Escopo de Serviços:

Alocação de mão de obra qualificada para projetos de Engenharia e Qualidade

Testes, ajustes e balanceamento de áreas controladas.

Criação de manuais para operações de equipamentos

Qualificação de Equipamentos e Utilidades:  Qualificação de Projeto, Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho.  Equipamentos produtivos.  Sistemas de Utilidades: - Sistemas de HVAC; - Fluxos laminares e capelas de exaustão; - Sistemas de ar comprimido; - Sistemas de nitrogênio; - Sistemas de água (PW e WFI); - Sistemas de geração de vapor; - Teste de qualidade do vapor conforme EN 285:2015

Validação de Sistemas Computadorizados: - Sistemas embarcados produtivos; - Sistemas embarcados analíticos; - Sistemas supervisórios; - Sistemas Corporativos; - Planilhas eletrônicas

Elaboração e execução de Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho para: a) Sistemas de HVAC; b) Fluxos laminares e capelas de exaustão; c) Sistemas de ar comprimido; d) Sistemas de nitrogênio e) Sistemas de geração e distribuição de água purificada, água para injetáveis e vapor puro.  Equipamentos próprios  Guias e referências: ISO 14644-1, ISO 14644-3, ISO 8573, Farmacopeia americana, Guia ISPE Water and Steam Systems.

Elaboração e execução de Qualidade do Vapor Puro, conforme EN285:2015: a) Gases não-condensáveis; b) Secura; c) Superaquecimento;

Elaboração e execução de Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho para: a) Equipamentos produtivos em geral, tais como; I. Sistemas de manipulação para produção de estéreis; II. Envasadoras de estéreis; III. Autoclaves; IV. Suits de granulação; V. Compressoras; VI. Emblistadoras; VII. Tanques e Reatores; VIII. Revestidoras